准备在欧盟申请季铵基消毒剂的授权——需要考虑的因素以及何时开始

日期: 2022 年 1 月 19 日

时间: 08:00 PST |美国东部时间 11:00 | 16:00 格林威治标准时间

参加 TSG 咨询公司关于在欧盟申请季铵盐消毒剂授权的最新网络研讨会。由某人交付 塞维琳·麦克 and 萨曼莎·沃克, 美国公司将深入了解所需的规划和测试。

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一些季铵化合物目前正在通过欧盟生物杀灭产品法规 (BPR) 审查计划。根据使用情况,提交基于 DDAC 和/或 ADBAC/BKC (C12-C16) 的抗菌药物授权档案的截止日期是 2022 年 11 月,可能是 2023 年 12 月。

如果您是一家美国制造商,希望您的基于 quat 的产品保留在欧盟市场上,或者计划推出新产品,那么确定关键产品声明和用途以及确定支持此类产品所需的数据非常重要索赔。欧盟的数据要求与 FIFRA 和 FDA 的数据要求不同。

参加 TSG 的网络研讨会,了解欧盟 BPR 下基于季铵盐的消毒剂产品授权、需要采取的战略决策及其时机。

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Topics covered

  • 欧盟BPR简介
  • 申请时间和关键的第一步
  • 制定数据生成策略时应考虑的事项

通过本次网络研讨会,您将

  • 了解欧盟 BPR 和美国法规在允许的声明和标准方面的主要差异
  • 了解优先事项和潜在的陷阱
  • 参加问答环节

Who should attend?

  • 负责消毒剂产品管理和监管事务的人员

Meet the presenters

塞维琳·麦克 是一名在法规事务行业拥有丰富经验的高级杀菌剂顾问。 Séverine 曾在 Breyner(法国)担任过 15 年的技术经理,该公司是一家纺织品生物活性处理制造商。 Séverine 在欧盟及其他地区的生物杀灭剂国家注册方面拥有广泛的知识。

萨曼莎·沃克 是一名高级杀菌剂顾问。 Sam 之前曾在庄臣的全球监管团队工作,她的专家专注于化学品和杀菌剂的环境风险评估。她还带来了在 REACH、CLP 和 BPR 方面的丰富经验。 Sam 拥有威斯敏斯特大学的微生物学和生物化学学位以及环境科学博士学位。她还持有 AGILE PM 从业者认证。