Regulatory expertise

TSG咨询 在国际范围内提供广泛的科学和监管问题的专业知识。和 办公室 在整个北美和欧洲,我们与化学品、农药、消费品、食品、个人护理和动物保健公司以及行业团体、贸易协会和律师事务所合作。

我们的团队提供监管专业知识和实用服务,以应对广泛的立法和全球主要监管机构。在美国,我们在联邦和州层面开展工作,在欧洲,我们在欧盟层面和成员国层面开展工作。作为一个组织,我们参与 行业团体和协会 既要引导政策,又要跟上我们客户面临的关键监管发展。

北美

  • 美国联邦专长: 我们的联邦监管和科学专家在美国环保署和 FDA 面前提供战略建议和代表,以及注册和合规协助 国际金融协会, TSCA、FFDCA 和其他监管行为。我们为涉及农药、新化学品或新用途的监管问题提供支持, 消费产品,食品接触和成分, 动物健康, 医疗设备、海关、危险品和产品防御。我们还积极开展并购尽职调查审计和合规审计。 国际金融协会, TSCA、GMP 和 GLP。
  • 美国国家专长: 我们的州监管和科学专家就与所有 50 个州、哥伦比亚特区和美国领土有关的注册、合规和政府事务问题提供指导,专门研究加利福尼亚、纽约、佛罗里达、华盛顿和夏威夷的监管复杂性。 TSG 在加州的监管和政府事务方面拥有特殊的专业知识,并积极参与 65号提案、“绿色化学”倡议、空气和水质、温室气体 (AB-32)、有毒物质、成分披露、挥发性有机化合物 (VOC) 和审计。
  • 加拿大: 我们提供全面的 农药 注册支持,包括标签开发、数据补偿和注册代理服务。

欧洲

我们的监管和科学团队根据欧盟立法提供战略建议和产品批准服务。我们与主要的欧洲监管机构合作,例如食品安全局 (EFSA) 和欧洲化学品管理局 (ECHA)。我们提供有关问题的帮助 杀生物剂, 植物保护, 抵达、个人护理产品、食品接触、一般欧盟合规和分类以及成员国合规。我们在许多欧洲国家设有办事处和当地员工,包括 法国, 德国, 西班牙,以及 英国.

亚太

我们积极参与采购协助、新化学品通知、产品注册、GLP 和 GMP 审核和培训,并充当美中业务联络人。我们还有能力协助解决澳大利亚、新西兰和拉丁美洲的监管问题。 

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我们的专家阵容使我们能够在借鉴核心科学学科的同时,从各种角度提供咨询。

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