化学、微生物和生物技术物质

The 加拿大环境保护法 (CEPA) 于 1999 年通过,旨在通过防止污染和保护人类健康和环境免受与有毒物质相关的风险来促进可持续发展。 CEPA 将“有毒”物质定义为可能对环境产生有害影响、可能对生命赖以生存的环境或可能对人类健康造成危害的物质。

根据 CEPA,所有新进入加拿大的化学和微生物物质都必须针对人类健康和环境风险进行评估。任何未列入国内物质清单 (DSL) 的物质都被视为新物质,并受加拿大的 新物质通报条例 (NSNR). NSNR 适用于化学品、聚合物、生物化学品、生物聚合物、微生物和生物技术的有生命产品,如细菌、真菌和转基因鱼类和牲畜。

TSG 可以提供帮助

  • 评估 DSL 和 NDSL 化学物质
  • 确定通知时间表
  • 准备并提交 NSN
  • 准备并提交制造/进口通知 (NOMI) 或超量通知 (NOEQ)
  • 确定 CEPA 降低监管要求 (RRR) 的资格
  • 作为非居民进口商的加拿大代理
  • 对微生物表征进行技术审查,用于 NSNR - 生物 (NSNR-O)
  • 准备并提交通知前咨询 (PNC)
  • NSNR-Organisms (NSNR-O) 微生物表征技术审查
  • 具有商业意义的基因工程微生物和产品的技术审查
  • 生产过程和QC检查点的技术审查和建议
  • 确定相关通知包中的豁免资格

在加拿大注册化学物质和微生物需要帮助吗?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的hga030手机版2服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 的顾问对 CEPA 下的新化学品和聚合物的通知非常了解。我们可以确定需要哪些通知时间表以及新聚合物是否符合 CEPA 降低监管要求 (RRR),以及哪些需要最少的通知数据。我们的团队由 萨迪亚·埃尔塔耶布,他拥有 20 多年帮助公司驾驭和了解加拿大和美国不断变化的监管环境的经验。该团队还包括 辛格, 高级科学顾问,在分子生物学和微生物学方面拥有 20 多年的科学研究经验,协助行业应对 NSNR-O 提交的数据要求。

有用的信息

还没有找到您要找的东西?

监管 建议arrow pointing rightarrow pointing right

我们在美国和欧洲设有办事处,可以帮助您应对复杂的全球监管环境。

市场arrow pointing right

我们在各种不同的市场工作,包括农业、工业、消费者和医疗。