常规农药——美国

美国 EPA(环境保护署)将常规农药产品与抗菌剂和生物农药分开管理。传统农药产品被认为是通过传统合成化学控制、驱除、减轻或消灭害虫的产品,可以包括用于作物保护行业、昆虫病媒控制、专业害虫控制操作、家庭和花园害虫控制、昆虫控制和家畜和伴侣动物护理等。

常规农药产品可配制成液体乳化和可溶性浓缩物、气雾剂喷雾剂、即用型液体喷雾剂、水分散颗粒剂、粉剂和浸渍材料,包括广泛的产品类别,包括除草剂、杀鼠剂、杀线虫剂、杀菌剂、杀虫剂、驱虫剂、杀体外寄生虫剂、植物生长调节剂和其他脊椎动物控制剂。 注册用于食品中或食品上的产品(即在种植作物、收获后作物或牲畜上有使用场所)已根据毒理学和残留化学数据确定了容许量/最大残留限量,或免除了耐受性(如果没有明显的毒理学问题)。注册用于对抗具有公共卫生意义的害虫的产品,包括那些控制蟑螂、臭虫、啮齿动物、蚊子、蜱、苍蝇和其他可能传播疾病的昆虫的产品,还需要生成并提交功效数据以确认其有效性在防治目标害虫方面。 传统的农药产品需要在 EPA 和它们分销或销售的每个州进行注册。根据 FIFRA(联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案)制定的指南,根据其化学、毒理学、产品性能和使用地点对这些产品进行评估。

TSG 可以提供帮助

  • 制定产品注册策略
  • 确保 EPA 预注册咨询并在咨询期间代表客户
  • 准备并提交联邦和州注册
  • 获取公司编号和机构编号
  • 准备数据差距分析并协助满足数据补偿要求
  • 准备和提交农药惰性申请
  • 与合同研究实验室一起安排和监督研究
  • 准备数据豁免理由
  • 提供现场或视频合规培训
  • 开发和审查标签,包括产品声明
  • 在整个注册审查过程中支持产品防御
  • 针对通用数据要求管理联盟
  • 处理年度报告,包括维护费和建立报告
  • 包括 CDMS 和 Agrian 在内的数据库的输入验证

需要帮助确保您的产品符合 EPA 常规农药法规?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的hga030手机版2服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,他们与我们的客户一起管理产品注册、生命周期管理和战略规划的各个方面。从事除草剂、杀虫剂、杀菌剂和其他常规杀虫剂工作的主要专业人员包括 迈卡雷诺兹, 丽莎·阿马迪奥 and 凯莉·拉恩.

有用的信息

经常问的问题

只有向美国环保署提供联邦法规要求的信息和数据,才能获得常规农药登记。为支持注册而提交的每个项目都必须按照众多准则完成和格式化。新的传统注册通常需要与 EPA 工作人员进行预先协商。 TSG 的科学和监管顾问在支持客户制定产品注册策略以及准备和提交联邦注册方面拥有广泛的专业知识。

注册审查是 EPA 不断重新评估农药活性成分以确保其使用模式不会对人类健康或环境造成不合理风险的范式。虽然注册审查对技术级活性成分注册人很重要,但该过程对于依赖注册技术级活性成分来源的配方设计师同样重要。由于该机构评估了职业和住宅场景中的新数据和农药暴露以及环境影响,可以得出结论,以前可接受的活性成分的某些用途现在会造成更高的暴露或不合理的风险。配方设计师需要了解他们使用的活性成分的注册审查活动,以确保他们的产品标签用途继续是可接受的,并及时响应任何所需的标签更改。 TSG 的专家在整个注册审查过程中定期为客户提供支持,审查标签以确保合规性,并就所需的任何标签更改提供建议。

经过广泛的研究和开发工作、监管数据开发和 EPA 审查,新型农药活性成分已商业化。注册后,每一种新的活性成分都有一段独占使用期,在此期间,任何其他公司都不能在不提交自己广泛的毒理学、生态效应和环境归宿数据的情况下申请注册相同的活性成分。一旦独家使用期结束,其他公司可能希望注册自己的活性成分“通用”来源,从而促进市场竞争。导航数据可补偿性问题和理解数据要求有时可能具有挑战性。如果您的公司有兴趣注册任何当前注册的活性成分的通用形式,TSG 的科学和监管顾问可以协助开发化学数据和审查相关数据库,以告知您可能存在的可补偿数据障碍。

EPA 有几项蜜蜂毒性研究,这些研究是作为具有户外使用模式的农药活性成分的标准指导生态影响研究进行的。然而,近年来,人们更广泛地意识到选择杀虫活性成分对敏感授粉物种的潜在影响。这些新烟碱类杀虫剂需要开发额外的传粉媒介保护数据,并且一些必需的研究是“非指南”,这意味着没有发布标准的 EPA 指南。现在需要对具有户外使用模式的几乎所有杀虫活性成分进行总共五项“一级”研究:蜜蜂急性接触毒性;蜜蜂成虫急性经口毒性;蜜蜂幼虫急性经口毒性;蜜蜂成虫慢性经口毒性;蜜蜂幼虫慢性经口毒性;和对处理过的叶子的残留毒性。 EPA 可能至少还要求对其他除草剂和杀真菌剂活性成分进行这些 1 级传粉媒介保护研究。如果您的公司需要响应 EPA 数据征集或需要生成传粉媒介保护数据,TSG 的科学和监管顾问可以协助在合格的合同研究组织中放置、监控和审查这些研究.

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