美国 - 联邦

TSG 在广泛的科学和监管问题上提供联邦、州和国际专业知识。 TSG 拥有法规事务、毒理学、生态毒理学、残留和代谢、环境归宿、功效和风险评估方面的专家，支持化学相关产品的注册、合规和防御。我们的联邦服务支持根据主要联邦法案和联邦机构（如 EPA）在联邦层面进行监管和注册的化学产品。

Pesticide 规定

联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 是管理美国农药法规的联邦法规。农药产品要在美国销售或分销，必须经过美国环境保护署 (EPA) 以及每个州和美国领土的预先批准和注册。

Chemical regulation (TSCA)

有毒物质控制法 (TSCA) 授权 EPA 收集有关化学品的数据，用于评估、评估、减轻和控制其制造、加工和使用可能带来的风险。 TSCA 提供了多种控制方法来防止化学品造成不合理的风险。

Conventional 杀虫剂

常规农药产品与抗菌剂和生物农药分开监管，被认为是通过传统合成化学控制、排斥、减轻或消灭害虫的产品。它们可以包括用于作物保护行业、昆虫病媒控制、专业害虫控制操作、家庭和花园害虫控制、昆虫控制以及牲畜和伴侣动物护理等的产品。

生物技术微生物产品 TSCA

属间生物是“新”微生物，由不同分类属的生物的遗传物质有意组合而成。作为生物技术的微生物产品，属间微生物需要根据有毒物质控制法 (TSCA) 第 5 节进行通知。

Biopesticide 规定

生物农药产品在出售前需要获得美国环保署的预先批准，并根据 FIFRA 制定的指南根据其化学、毒理学和产品性能（如果害虫被视为公共健康）进行评估。

Treated 文章

处理过的物品受美国环保署的监管。虽然根据 FIFRA 处理过的物品免于注册，但对其使用有严格的规定。

Pesticide device 登记

农药装置是一种工具或装置，用于消灭、排斥、诱捕或减轻不存在于人类或动物身上的害虫，例如昆虫、杂草、啮齿动物、鸟类、细菌、病毒和真菌。

Antimicrobial 规定

美国环保署将抗菌农药与常规农药和生物农药分开管理。抗微生物杀虫剂是防止、破坏、排斥或减轻无生命物体和表面微生物的物质或物质混合物。

局部消毒产品：手消毒剂

美国 FDA 对非处方 (OTC) 消费者消毒产品进行监管，例如用作消毒擦的洗手液，以及打算用水使用并在使用后冲洗干净的抗菌肥皂。

Animal 健康

动物保健产品（包括动物饲料、动物药物和杀虫剂）的监管因涉及的产品类型以及产品是否被视为药物或杀虫剂而异。

Consumer product 规定

《消费品安全法》(CPSA) 和《消费品安全改进法》(CPSIA) 授权消费品安全委员会(CPSC) 制定标准，并在消费品对公众造成危害时实施产品禁令或召回。

食品添加剂、GRAS 和食品接触遵守

联邦食品、药品和化妆品法案 (FFDCA) 要求人类食品和动物饲料可以安全食用，在卫生条件下制备，不含有害物质，并贴有适当的标签。

Medical 设备

美国 FDA 的器械和放射健康中心 (CDRH) 负责监管医疗器械。在进入美国市场之前，许多设备需要上市前提交，以便 FDA 可以评估相关设备的安全性和有效性特征。

美国 - 州

TSG 为化学产品提供国家注册和更新服务。杀虫剂等产品受联邦监管，但也需要在要销售的每个州进行注册，TSG 可以管理注册过程和更新过程，以确保产品保持合规性。相反，有些产品仅在州一级进行监管（例如肥料和动物饲料），我们可以提供帮助。此外，还有一些特定于州的举措，例如加利福尼亚州的 65 号提案，您可能需要帮助来解决这些问题。

国家农药登记和续展服务

获得州注册是将您在联邦注册的产品推向市场的必要步骤。在出售农药之前，该产品必须在其销售的每个州进行注册。

肥料监管和吨位报告

肥料和改良材料在州一级而不是由联邦政府监管。美国计划食品控制官员协会 (AAPFCO) 是一个由州控制官员组成的独立组织，它们共同努力在各州之间制定一定程度的监管准则统一。由于指南的性质，每个州仍然保持自己的法律法规。

动物饲料法规和吨位报告

动物饲料，包括狗、猫和其他宠物的食物，在州一级与 FDA 和 AAFCO 合作进行监管。每个州都有自己的程序来注册产品、产品更新、标签要求和根据销售额收取吨位费。

加州提案 65

加利福尼亚州的 65 号提案，也称为“安全饮用水和有毒物质执法法案”，要求该州公布一份已知会导致癌症或先天缺陷的化学品清单。如果企业未能根据 65 号提案为含有所列物质的产品适当贴上标签，就会面临问题。

CDMS / Agrian input 确认

CDMS 和 Agrian 是产品数据库，为农业行业提供重要的农化产品信息。在数据库上进行添加或更改之前，注册人必须仔细检查在系统上所做的所有输入。

欧洲

TSG 为各种化学物质和产品的使用和批准提供监管和科学支持。我们拥有强大的监管专家和科学家团队，专注于整个欧盟的监管举措，这些举措决定了安全和市场准入。虽然大多数法规源于欧盟，但有些审批程序在成员国处理。为了应对这代表的挑战，我们在欧洲建立了办事处网络。

我们在法国、西班牙、德国和英国设有办事处，提供当地知识、语言并与政府当局和机构建立关系。该模型简单明了，多年来已证明可以很好地代表我们的客户。

EU REACH 规定

REACH（化学品注册、评估、授权和限制 EC/1907/2006）是欧盟化学品监管的两个关键领域之一。引入以减轻危险化学物质对人类健康和环境的风险，其规则可能适用于在欧洲经济区进口、制造或使用化学品或物品的任何公司。

UK REACH 遵守

除非适用豁免，否则每年进口到英国的数量超过 1 公吨的物质，无论是单独的还是混合的，都需要在英国健康与安全执行局 (UK HSE) 进行注册。

CLP 规定

欧盟管理化学品的另一项关键法规是 CLP 法规（分类、标签和包装）。 CLP 立法要求所有进口商、制造商和下游用户在物质和混合物投放市场之前对其进行充分分类、标记和包装。

植物保护产品法规和空气程序

植物保护产品法规 (EU) 第 1107/2009 号于 2011 年 6 月 14 日生效，规定了将保护产品投放到欧盟市场的规则和程序，并引入了许多新的监管挑战。

EU biocides 规定

杀生物产品法规 528/2012 (EC) 涉及欧盟杀生物产品的市场准入和使用。该法规涵盖了非常多样化的产品，包括消毒剂、非农业害虫防治产品和防腐剂。

GB biocides 规定

GB 生物杀灭产品法规 (GB BPR) 是管理生物杀灭产品在 GB 市场上投放的主要法规。

Cosmetics 规定

2013 年 7 月 11 日生效的 (EC) No 1223/2009 条例的引入对涉及化妆品和个人护理产品的组织施加了严格的程序。在欧盟内销售的所有化妆品都必须在新的化妆品通知门户 (CPNP) 上注册。

Food contact 材料

在欧洲，框架法规 (EC) No 1935/2004 制定了涵盖所有食品接触材料的一般规则，而良好生产规范 (GMP) 法规 (EC) 2023/2006 涵盖了生产材料的方法和程序。

Hand sanitiser 规定

投放到欧盟市场的杀菌洗手液和洗手液受杀菌产品法规 528/2012 (BPR) 的监管。

欧洲存在

单击下方以查看有关我们开展业务的一些国家/地区的更多详细信息。

亚太

TSG 通过与第三方合作伙伴的关系协助亚太地区的客户处理农药、食品、药品和化学品的监管事宜。我们在亚太地区的许多国家协调新的化学品通报和农药登记，包括中国、日本、马来西亚、印度尼西亚、泰国、台湾、新加坡、菲律宾、越南、印度、巴基斯坦、澳大利亚和新西兰。

我们还通过定位、检查和审核制造设施来协助客户采购产品，包括执行良好生产规范 (GMP) 和良好实验室规范 (GLP) 审核。此外，TSG 的顾问会为有兴趣在不同地区/司法管辖区收购业务的公司进行尽职调查审计。

中国

TSG 充当西方公司在中国开展业务的联络人，包括公司之间的技术交流、与相关中国公司的联系、寻找合格的中国注册代理人、协调业务关系和访问以及与行业协会建立关系。

加拿大

TSG 就广泛的化学品相关问题为客户提供监管、科学和合规方面的帮助，以帮助公司在加拿大营销和使用产品。